FDA ve NIH Liderleri Sigarayı Bırakma Tedavilerinde Yenilik Çağırıyor

Oct 17, 2024

Mesaj bırakın

15 Ekim'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), web sitesi aracılığıyla, yeni bir yorumun yayınlandığını duyurdu.Dahiliye Yıllıklarısigarayı bırakma tedavilerinin geliştirilmesi için çabaların yenilenmesi çağrısında bulunuyor. Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve FDA'dan liderler tarafından yazılan makale, tedavi yaklaşımlarında yenilik ihtiyacını vurguluyor ve sigarayı bırakma tedavilerine yönelik düzenleyici yolları güncelliyor. Klinisyenler, akademi, endüstri, halk sağlığı kurumları, hasta grupları ve diğer paydaşlar arasındaki aktif işbirliğinin kritik rolünü vurgulayarak yeni terapötik hedefleri, araştırma boşluklarını ve geliştirme fırsatlarını özetlemektedir.

 

Verilere göre ABD'de her yıl yaklaşık 500.000 kişi sigarayla bağlantılı nedenlerden ölüyor ve ülkede 28 milyondan fazla yetişkin hâlâ sigara içiyor. Sigara içenlerin çoğunluğu bırakma isteğini dile getirse de, bunu yapmaya çalışanların yalnızca %31'i danışmanlık veya ilaç alıyor ve %8'den azı her yıl başarılı bir şekilde sigarayı bırakıyor.

 

Yorumda, FDA'nın nikotin replasman tedavilerine ilişkin 2023 kılavuzunda yer alan öneriler de dahil olmak üzere, bu zorlukların üstesinden gelmeye yönelik öneriler sunulmaktadır. Yazarlar, sigarayı bırakma ürünlerinin geliştirilmesinde yeniliği teşvik etmek için, klinik araştırmaların yalnızca tamamen bırakmaya değil, aynı zamanda sigara içmede önemli azalmalar gibi anlamlı son noktalara da odaklanması gerektiğini öne sürüyorlar; özellikle de bu azalmalar nihai sigarayı bırakma olasılığını artırıyorsa.

 

Ek olarak yazarlar, e-sigaralarla ilgili, özellikle de uzun vadeli sağlık etkileri ve sıkı toksikoloji çalışmaları konusunda daha fazla araştırmaya acil ihtiyaç duyulduğunu vurguluyorlar. Ayrıca, özellikle klinik araştırmalarda tarihsel olarak yeterince temsil edilmeyen gruplar arasında, sigarayı bırakma araştırmalarında yeniliği teşvik etmeyi amaçlayan devam eden NIH ve FDA girişimlerini de tartışıyorlar.

 

Bu yorumun yayınlanması, FDA ve NIH'nin ev sahipliği yaptığı, sigarayı bırakma önceliklerinin ilerletilmesi konusunda 21 Ekim'de sabah 9'dan akşam 4:30'a (ET) kadar yapılması planlanan ortak halka açık toplantıdan önce gerçekleşti.

Soruşturma göndermek